غرامات مالية كبرى على 8 منشآت صيدلية.. تعرف على أسباب المخالفات والتفاصيل الآن

نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة “رصد” شهد مخالفة 8 منشآت صيدلية وتغريمها بأكثر من مليون ريال في يونيو 2025م، بسبب عدم الالتزام الكامل بمتطلبات النظام؛ حيث سجلت الهيئة عبر حسابها الرسمي على “إكس” مخالفات تتعلق بعدم الإبلاغ المباشر عن تحركات الأدوية، وعدم توفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة، بالإضافة إلى إغفال التبليغ عن نقص أو انقطاع إمدادات الأدوية لفترات طويلة، مما يعكس تحديات في ضمان توفر الأدوية وسلامة السوق.

مخالفات نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة “رصد”

فرضت هيئة الغذاء والدواء غرامات مالية تجاوزت مليون ريال على 8 منشآت صيدلية لعدم التزامها بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة “رصد” خلال يونيو 2025م، الذي يهدف لتتبع حركة الأدوية منذ مرحلة التصنيع حتى وصولها للمستهلك؛ حيث تصدرت المخالفات تفادي الإبلاغ عن تحرك الدواء بشكل مباشر من قبل 3 منشآت، بينما لم تقم 3 منشآت أخرى بتوفير مستحضراتها المسجلة للمتداولين في السوق، كما وقعت مخالفتان إضافيتان لشركتين لم تبلغا عن نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية لمدة لا تقل عن 6 أشهر، ما يعرض السوق لعدم استقرار الإمدادات ويؤثر على توافر الأدوية.

أهمية الالتزام بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة

نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة “رصد” يعتمد على أحدث التقنيات لغرض مراقبة كافة الأدوية البشرية من المصنع حتى المستهلك، بهدف تعزيز توفر الدواء، والحماية من الغش التجاري، وتحقيق الأمن الدوائي، حيث يمنح النظام هيئة الغذاء والدواء القدرة على تتبع سلسلة الإمداد بشكل دقيق؛ مما يضمن ضبط نوعية وكميات المستحضرات المنتشرة في السوق، وهو عامل رئيسي للحفاظ على صحة المستهلكين ودعم القطاع الصيدلي بكفاءة عالية دون انقطاع مستمر أو زيادات غير مبررة في الأسعار.

العقوبات المقررة لمن يخالف نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة

وفقًا لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، تفرض هيئة الغذاء والدواء عقوبات صارمة على المخالفين لنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة “رصد”، والتي قد تصل إلى خمسة ملايين ريال في الغرامات المالية، بجانب إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز 180 يومًا، أو إلغاء الترخيص نهائيًا في حال استمرت المخالفات؛ وتوضح الخطوات والتدابير لضمان الالتزام بالأنظمة الصارمة كما يلي:

• الإبلاغ الفوري والدقيق عن تحركات المستحضرات الصيدلانية في جميع مراحلها
• توفير المستحضرات الصيدلانية المُسجلة بشكل مستمر في السوق
• الإبلاغ عن أي نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية فور حدوثه، خاصة إذا تجاوز 6 أشهر
• الالتزام الكامل بالتقنيات والبروتوكولات المعتمدة في نظام “رصد”

يشكل عدم الالتزام بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة تحدياً جدياً في مراقبة حركة الأدوية وضمان توفرها، كما يهدد استقرار سوق الدواء المحلية ويعرّض صحة المستهلكين للخطر، ولذلك تحرص هيئة الغذاء والدواء على تعزيز آليات الرقابة والتوعية لضمان التزام المنشآت الصيدلانية وتفادي العقوبات الموجعة.