أول علاج مبتكر.. هيئة الغذاء والدواء تعلن دواء يوقف تقدم مرض السكري

تيبليزوماب وتأثيره في تأخير المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول لدى الأطفال والبالغين يُعد تقدمًا طبيًا هامًا، حيث اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر تيزيلد “تيبليزوماب”، الذي يعمل على تأخير ظهور هذه المرحلة الحرجة لدى المرضى الذين تم تشخيصهم في المرحلة الثانية من المرض، بداية من عمر ثماني سنوات فما فوق، مما يفتح آفاقًا جديدة للعلاج المبكر والموجه بشكل دقيق.

مميزات مستحضر تيبليزوماب في تأخير تطور مرض السكري من النوع الأول

مستحضر تيزيلد يمثل أول علاج معتمد يعمل كجسم مضاد موجّه لبروتين CD3 على سطح الخلايا التائية، حيث يقوم هذا التسلسل الحيوي بتعطيل نشاط هذه الخلايا أو تقليل عددها، مما يساهم في إعادة توازن الاستجابة المناعية وتأجيل تطور مرض السكري من النوع الأول إلى المرحلة الثالثة. يُستخدم المستحضر لدى المرضى الذين ظهرت لديهم نتائج إيجابية لاثنين أو أكثر من الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالمرض، مع ملاحظة اضطرابات في مستويات السكر دون وجود داء السكري من النوع الثاني. الحمل الدوائي يتم إعطاؤه عن طريق حقنة وريدية يومية لمدة 14 يومًا متتالية، بعد ذلك لا يُعاد إعطاؤه، مما يعزز من سهولة الالتزام العلاجي ويقلل من تدخلات العلاج المستمرة.

الدراسات السريرية وتقييم فعالية تيبليزوماب في المرحلة الثانية من السكري النوع الأول

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل تيبليزوماب استنادًا إلى تقييم شامل مبني على بيانات فعالية وسلامة وجودة المستحضر، متوافقة مع المتطلبات التنظيمية للمستحضرات الطبية. كشفت الدراسة السريرية التي أُجريت عن قدرة المستحضر على تأخير ظهور المرحلة الثالثة من داء السكري من النوع الأول مقارنةً بالعلاج الوهمي، خصوصًا لدى الأفراد المعرضين للخطر الذين لديهم أجسام مضادة إيجابية ولم تظهر عليهم أعراض المرض بعد. وأشارت النتائج إلى أن متوسط الفترة الزمنية لتشخيص المرض في المجموعة التي حصلت على تيبليزوماب كان أطول بفارق 24.6 شهرًا، ما يعكس فعالية المستحضر في تأخير التدهور الصحي وتحسين جودة حياة المرضى.

الأعراض الجانبية والتحذيرات المرتبطة باستخدام تيبليزوماب وتأثيراته المناعية

على الرغم من النتائج الإيجابية، رصدت الدراسات السريرية عدة أعراض جانبية شائعة عند استخدام تيبليزوماب، تضمنت نقص الخلايا اللمفاوية، والطفح الجلدي، ونقص كريات الدم البيضاء، والصداع، إضافة إلى تحذيرات بشأن مخاطر متلازمة إطلاق السيتوكينات، والعدوى، وتفاعلات فرط الحساسية. لذلك يرافق استخدام المستحضر مراجعة دقيقة للحالة الصحية للمريض مع مراقبة مستمرة لضمان السلامة ولتجنب المضاعفات غير المرغوب فيها، كما ينبغي إبلاغ المرضى بالتدابير الوقائية وضرورة الإسراع في التواصل مع الطبيب عند ظهور أي أعراض غير معتادة.

• المؤهلون للعلاج: المرضى من عمر 8 أعوام فما فوق بالمرحلة الثانية من السكري النوع الأول
• طريقة الاستخدام: حقنة وريدية يومية لمدة 14 يومًا متتالية
• الأعراض الجانبية: نقص الخلايا اللمفاوية، الطفح الجلدي، نقص كريات الدم البيضاء، الصداع
• التحذيرات: مخاطر متلازمة إطلاق السيتوكينات، العدوى، تفاعلات فرط الحساسية